Dipyridamole 70

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Aspirina e ER dipiridamolo capsula è un agente antiaggregante combinazione destinato alla somministrazione orale. Ogni capsula di gelatina rigida contiene 200 mg di dipiridamolo in una forma a rilascio prolungato e 25 mg di aspirina, come compresse rivestite di zucchero a rilascio immediato. Dipiridamolo è un agente antiaggregante chimicamente descritto come 2,2,2,2- (4,8-Dipiperidinopyrimido5,4-dpyrimidine-2,6-diil) dinitrilo-tetraethanol. Essa ha la seguente formula di struttura: L'aspirina agenti antipiastrinici (acido acetilsalicilico) è chimicamente noto come acido benzoico, acido 2- (acetilossi) -, e ha la seguente formula di struttura: Ogni capsula di gelatina rigida contiene 200 mg di dipiridamolo in una forma a rilascio prolungato e 25 mg di aspirina, come compresse rivestite di zucchero a rilascio immediato. Inoltre, ogni capsula contiene i seguenti ingredienti inattivi: acacia, stearato di alluminio, biossido di silicio colloidale, amido di mais, Dimethicone, ipromellosa, ftalato ipromellosa, lattosio monoidrato, copolimero dell'acido metacrilico, cellulosa microcristallina, povidone, acido stearico, saccarosio, talco, tartarico acido, biossido di titanio e triacetina. Ogni capsula contiene gelatina, ossido di ferro rosso e ossido di ferro giallo, ossido di titanio e acqua. Aspirina capsule / dipiridamolo a rilascio prolungato è indicato per ridurre il rischio di infarto in pazienti che hanno avuto ischemia transitoria del cervello o completati ictus ischemico a causa di trombosi. 3. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Aspirin / ER dipiridamolo non è intercambiabile con i singoli componenti di aspirina e dipiridamolo compresse. La dose raccomandata di aspirina / dipiridamolo ER è una capsula somministrati per via orale due volte al giorno, una al mattino e una alla sera. Deglutire le capsule intere senza masticare. Aspirin / ER dipiridamolo può essere somministrato con o senza cibo. 3.1 Regime alternativo in caso di mal di testa intollerabili In caso di mal di testa intollerabili durante il trattamento iniziale, passare ad una capsula al momento di coricarsi e basse dosi di aspirina al mattino. Perché non ci sono dati di outcome con questo regime e mal di testa diventano meno di un problema come il trattamento continua, i pazienti devono tornare al consueto regime nel più breve tempo possibile, di solito entro una settimana. Aspirina capsule / dipiridamolo a rilascio prolungato è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al dipiridamolo, aspirina o uno qualsiasi degli altri componenti del prodotto. L'aspirina è controindicata nei pazienti con allergia nota ai non steroidei prodotti anti-infiammatori e nei pazienti con la sindrome di asma, rinite, e polipi nasali. L'aspirina può causare gravi orticaria, angioedema o broncospasmo (asma). L'aspirina non deve essere usato nei bambini o adolescenti per le infezioni virali, con o senza febbre, a causa del rischio di sindrome di Reyes con l'uso concomitante di aspirina in certe malattie virali. L'azione antitrombotica di aspirina / a rilascio prolungato capsule dipiridamolo è il risultato degli effetti antipiastrinici additivi di dipiridamolo e aspirina. Dipiridamolo inibisce l'assorbimento di adenosina in piastrine, cellule endoteliali e eritrociti in vitro e in vivo l'inibizione avviene in modo dose-dipendente alle concentrazioni terapeutiche (0.5g / mL). Questa inibizione determina un aumento delle concentrazioni locali di adenosina che agisce sul piastrinica stimolante 2 recettori così piastrinica ciclasi ed aumentando i livelli di piastrine monofosfato ciclico-3,5-adenosina (cAMP). Via questo meccanismo, l'aggregazione piastrinica è inibita in risposta a vari stimoli quali il fattore di attivazione piastrinica (PAF), collagene e adenosina difosfato (ADP). L'aspirina inibisce l'aggregazione piastrinica mediante inibizione irreversibile della cicloossigenasi piastrinica e quindi inibisce la generazione di trombossano A2, un potente induttore di aggregazione piastrinica e vasocostrizione. 6. L'UTILIZZO IN popolazioni specifiche 6.1 Uso in gravidanza La gravidanza categoria D Perché l'aspirina / dipiridamolo ER contiene aspirina, aspirina / ER dipiridamolo può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. l'uso di aspirina materno durante le fasi successive della gravidanza può causare basso peso alla nascita, aumentata incidenza di emorragia intracranica nei neonati prematuri, nati morti e morte neonatale. A causa di quanto sopra e per i noti effetti di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) sul sistema cardiovascolare fetale (chiusura del dotto arterioso), evitare aspirina / dipiridamolo ER nel terzo trimestre di gravidanza vedere Uso in popolazioni specifiche. L'aspirina ha dimostrato di essere teratogeno nel ratto (spina bifida, exencefalia, microftalmia e coelosomia) e conigli (congestionato feti, agenesia del cranio e mascella superiore, edema generalizzato con malformazioni della testa, e la pelle diafana) a dosi orali di 330 mg / kg / die e 110 mg / kg / giorno, rispettivamente. Queste dosi, che ha portato anche in un elevato tasso di riassorbimento nel ratto (63 implantations contro 5 in controlli), sono, in mg / m 2 base, circa 66 e 44 volte, rispettivamente, la dose di aspirina contenuta nella massima consigliata dose giornaliera di aspirina / dipiridamolo ER. Studi sulla riproduzione con dipiridamolo sono stati condotti nei topi, conigli e ratti a dosi orali fino a 125 mg / kg, 40 mg / kg e 1000 mg / kg, rispettivamente (circa 1, 2 e 25 volte la dose massima raccomandata per via orale umana giornaliera rispettivamente, su una / m base mg 2) e hanno rivelato alcuna evidenza di danni al feto a causa di dipiridamolo. Quando 330 mg di aspirina / kg / giorno è stata combinata con 75 mg dipiridamolo / kg / giorno nel ratto, il tasso di riassorbimento avvicinato 100, indicando potenziamento della tossicità fetale aspirina correlati. Non ci sono studi adeguati e ben controllati l'uso di aspirina / dipiridamolo ER nelle donne in gravidanza. Se l'aspirina / dipiridamolo ER è usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di aspirina / dipiridamolo ER, informare il paziente del rischio potenziale per il feto. 6.2 Lavoro e consegna l'aspirina può portare ad una eccessiva perdita di sangue al momento del parto, così come la gestazione prolungata e il lavoro prolungato. A causa di questi effetti sulla madre e causa degli effetti fetali avversi osservati con l'aspirina durante le ultime fasi della gravidanza vedere Avvertenze e Precauzioni, evitare aspirina / dipiridamolo ER nel terzo trimestre di gravidanza e durante il travaglio e il parto. Sia dipiridamolo e aspirina sono escreti nel latte umano. Deve essere usata cautela quando / a rilascio prolungato di aspirina capsule dipiridamolo viene somministrato a donne che allattano. La sicurezza e l'efficacia di / a rilascio prolungato di aspirina capsule dipiridamolo in pazienti pediatrici non è stata studiata. A causa della componente di aspirina, l'uso di questo prodotto nella popolazione pediatrica non è raccomandato Vedi Controindicazioni. Del numero totale di soggetti in ESPS-2, 61 per cento erano 65 anni, mentre il 27 per cento erano 75 e oltre. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani, e altre pratiche cliniche riferito non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. 6.6 I pazienti con grave insufficienza epatica o renale grave disfunzione Aspirin / ER dipiridamolo non è stato studiato nei pazienti con insufficienza epatica o renale. Evitare l'uso di aspirina prodotti contenenti, come l'aspirina / dipiridamolo ER in pazienti con insufficienza epatica grave o grave insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare a) Marca: Aggrenox. da Boehringer Ingelheim. b) I farmaci generici: aspirina e dipiridamolo. da Barr. capsule Aggrenox è disponibile sotto forma di capsule di gelatina dura, con un berretto rosso e un corpo di color avorio, 24.0 mm di lunghezza, contenente giallo pellet a rilascio prolungato che incorporano dipiridamolo e una tavoletta bianca rotonda che incorpora l'aspirina a rilascio immediato. Il corpo della capsula è impresso in rosso con il logo Boehringer Ingelheim e con. capsule Aggrenox è fornito in bottiglie unità d'uso di 60 capsule (NDC 0597-0001-60). 3) Conservazione: Conservare a 25F). Proteggere da umidità eccessiva.