Exelon 113

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Exelon (Rivastigmina tartrato) - Indicazioni e dosaggio INDICAZIONI E USO Exelon (rivastigmina tartrato) è indicato per il trattamento di lieve a moderata demenza di tipo Alzheimer. Exelon (rivastigmina tartrato) è indicato per il trattamento di lieve a moderata demenza associata alla malattia di Parkinson. La demenza di malattia di Parkinson è presumibilmente caratterizzata da alterazioni in funzione esecutiva, il recupero della memoria, e l'attenzione nei pazienti con una diagnosi accertata di malattia di Parkinson. La diagnosi della demenza di malattia di Parkinson, tuttavia, può attendibilmente essere effettuato in pazienti in cui si verifica una sindrome di demenza progressiva (senza la necessità di documentare i deficit specifici di cui sopra) per almeno 2 anni dopo è stata fatta una diagnosi di malattia di Parkinson, e in cui altre cause di demenza sono state escluse (vedi farmacologia clinica dati di studi clinici). DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio di Exelon (tartrato rivastigmina) dimostrato di essere efficace in studi clinici controllati in malattia di Alzheimer è di 6-12 mg / die, somministrato in due volte al giorno di dosaggio (dosi giornaliere di 3-6 mg BID). Esistono prove fornite da studi clinici che le dosi alla fine più alto di questo intervallo può essere più vantaggioso. La dose iniziale di Exelon è di 1,5 mg due volte al giorno (BID). Se questa dose è ben tollerata, dopo un minimo di 2 settimane di trattamento, la dose può essere aumentata a 3 mg BID. Successivi aumenti a 4,5 mg BID e 6 mg BID dovrebbero essere tentate dopo un minimo di 2 settimane alla dose precedente. Se gli effetti negativi (ad esempio nausea, vomito, dolore addominale, perdita di appetito) causa di intolleranza durante il trattamento, il paziente deve essere istruito a interrompere il trattamento per diversi dosaggi e quindi riavviare allo stesso livello di dose o immediatamente inferiore. Se il trattamento viene interrotto per più di qualche giorno, il trattamento deve essere ripreso con la dose giornaliera più bassa e titolato come sopra descritto (vedi AVVERTENZE). La dose massima è di 6 mg BID (12 mg / die). Il dosaggio di Exelon dimostrato di essere efficace nel singolo studio clinico controllato condotto in demenza associata alla malattia di Parkinson è 3-12 mg / die, somministrato in due volte al giorno di dosaggio (dosi giornaliere di 1,5-6 mg BID). In tale condizione medica, la dose iniziale di Exelon è di 1,5 mg due volte al seguito, la dose può essere aumentata a 3 mg BID e in seguito alla 4.5 mg BID e 6 mg BID, sulla base di tollerabilità, con un minimo di 4 settimane ad ogni dose. Exelon deve essere assunto con i pasti in dosi frazionate al mattino e alla sera. Raccomandazioni per l'amministrazione: Gli operatori devono essere istruiti nella procedura corretta per la somministrazione di Exelon soluzione orale. Inoltre, dovrebbero essere indirizzate al foglio di istruzioni (incluso con il prodotto), che descrive come la soluzione deve essere somministrato. Gli operatori sanitari devono indirizzare domande circa la somministrazione della soluzione a uno il proprio medico o il farmacista (vedi PRECAUZIONI: Informazioni per pazienti e operatori sanitari). I pazienti devono essere istruiti a rimuovere la siringa dosatrice fornita nella sua custodia protettiva, e utilizzando la siringa fornita, prelevare la quantità prescritta di Exelon soluzione orale dal contenitore. Ogni dose di Exelon soluzione orale può essere assunta direttamente dalla siringa o prima mescolato con un piccolo bicchiere di acqua, succo di frutta freddo o soda. I pazienti devono essere istruiti a mescolare e bere la miscela. Exelon soluzione orale e Exelon capsule possono essere scambiati in dosi uguali. FORNITURA Exelon (rivastigmine tartrate) capsule equivalente a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, o 6 mg di rivastigmina base sono disponibili come segue: 1,5 mg Capsule giallo, Exelon 1,5 mg è stampato in rosso sul corpo della capsula . 3 mg Capsule arancione, Exelon 3 mg è stampato in rosso sul corpo della capsula. 4,5 mg Capsule rosso, Exelon 4,5 mg è stampato in bianco sul corpo della capsula. 6 mg Capsule arancione e rosso, Exelon 6 mg è stampato in rosso sul corpo della capsula. Conservare a 25C (77F) escursioni permesso di 15-30C (59-86F) vedi USP controllata temperatura ambiente. Conservare in un contenitore stretto. REV: Giugno 2006 T2006-73 Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover, New Jersey 07.936 riconfezionamento e rietichettatura per: Medici Total Care, Inc. Tulsa, OK 74146