Amiodarone 123

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EMA consiglia di evitare alcuni farmaci epatite C e l'amiodarone insieme Comunicato stampa EMA consiglia di evitare alcuni farmaci epatite C e l'amiodarone insieme uso concomitante può aumentare il rischio di diminuzione della frequenza cardiaca e problemi correlati L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha confermato il rischio di grave bradicardia (rallentamento del battito cardiaco) o blocco cardiaco (problemi con la conduzione dei segnali elettrici nel cuore), quando i farmaci epatite C Harvoni (SOFOSBUVIR con ledipasvir) o una combinazione di Sovaldi (SOFOSBUVIR) e Daklinza (Daclatasvir) sono utilizzati in pazienti che sono anche prendere l'amiodarone medicina, che è un antiaritmico (un farmaco usato per il trattamento di battito cardiaco irregolare). Per gestire questo rischio l'Agenzia raccomanda che l'amiodarone deve essere utilizzato in pazienti che assumono questi farmaci epatite C se altri antiaritmici non può essere dato. Se l'uso concomitante con amiodarone non può essere evitato, i pazienti devono essere attentamente monitorati. Perché amiodarone persiste a lungo nel corpo, è necessario anche il monitoraggio se i pazienti iniziano a tali trattamenti dell'epatite C nel giro di pochi mesi di arresto amiodarone. Le raccomandazioni seguono una recensione 1 di casi di bradicardia grave o blocco cardiaco in pazienti che assumono amiodarone che hanno iniziato il trattamento con la combinazione di epatite C. Si è ritenuto che ci fosse un probabile rapporto di questi eventi ai farmaci. Il possibile meccanismo alla base di questi effetti è sconosciuta e ulteriori indagini di altri casi con Sovaldi e altri farmaci epatite C è in corso. Informazioni per i pazienti sono stati riportati alcuni casi di diminuzione della frequenza cardiaca grave o interferenze con i segnali elettrici nel cuore nei pazienti che assumono i farmaci Harvoni o Sovaldi più Daklinza (usato per trattare l'epatite C, una infezione del fegato), allo stesso tempo come il cuore medicina amiodarone. La maggior parte di questi casi si sono verificati entro 24 ore dall'inizio del farmaco l'epatite C, ma alcuni si sono verificati dopo un massimo di 12 giorni. Due dei pazienti necessario un trattamento con un pacemaker e un paziente è morto. I pazienti che hanno bisogno di queste combinazioni di epatite C non devono essere fornite anche amiodarone a meno che non vi è altra alternativa adeguata. Se non c'è alternativa a dare amiodarone allo stesso tempo come la medicina epatite C, la funzione cardiaca pazienti deve essere attentamente valutata dal medico. Questo può includere il monitoraggio in ospedale per 48 ore dopo l'inizio del trattamento. Poiché amiodarone rimane nel corpo per un lungo tempo, è necessario anche monitoraggio quando il trattamento dell'epatite C è somministrato a pazienti che hanno interrotto il trattamento amiodarone negli ultimi pochi mesi. I pazienti che stanno assumendo Harvoni o Sovaldi e Daklinza allo stesso tempo come amiodarone, con o senza altri farmaci per il cuore, e che soffrono di sintomi quali battito cardiaco lento, vertigini, debolezza, stanchezza, mancanza di dolore respiro o al torace durante il trattamento devono contattare la loro medico immediatamente. I pazienti che hanno tutte le preoccupazioni circa il loro trattamento dovrebbero discuterne con il loro medico o il farmacista. Informazioni per i professionisti del settore sanitario grave bradicardia e blocco cardiaco sono stati riportati in pazienti che assumono amiodarone e Harvoni, o amiodarone e una combinazione di Sovaldi e Daklinza. Di 8 casi recensione fino ad aprile 2015, un caso ha provocato l'arresto cardiaco fatale e due richieste di intervento pacemaker. L'insorgenza di bradicardia era entro 24 ore dall'inizio della terapia dell'epatite C in 6 casi ed entro 2 ai 12 giorni negli altri 2 casi. Rechallenge nel contesto di un trattamento con amiodarone continuato portato a recidiva di bradicardia sintomatica in 2 casi. La ricorrenza è stato visto anche riprendere il trattamento con i farmaci antivirali 8 giorni dopo l'arresto amiodarone, ma non 8 settimane dopo l'arresto. Amiodarone deve essere iniziato solo in pazienti trattati con Harvoni, o Sovaldi più Daklinza, se altri antiaritmici sono controindicati o non tollerati. Se l'uso concomitante con amiodarone è inevitabile, i pazienti devono essere attentamente monitorati, in particolare durante le prime settimane di trattamento. Quelli ad alto rischio di bradiaritmia devono essere monitorati in un ambiente clinico appropriato per 48 ore dopo l'inizio del trattamento concomitante. A causa della sua lunga emivita, i pazienti che hanno interrotto l'amiodarone nei mesi scorsi dovrebbero essere monitorati quando si inizia il trattamento dell'epatite C con Harvoni o Sovaldi più Daklinza. I pazienti che ricevono questi farmaci epatite C con amiodarone, con o senza altri farmaci che abbassano la frequenza cardiaca, dovrebbero essere avvertiti dei sintomi di bradicardia e cuore blocco e dovrebbe essere raccomandato di rivolgersi al medico urgente se li sperimentano. Le informazioni sul prodotto per Harvoni, Sovaldi e Daklinza sarà aggiornato in modo appropriato. Una lettera sarà inviata anche agli operatori sanitari coinvolti nel trattamento dell'epatite C spiegare questi rischi e le misure per la loro gestione. Poiché il numero di pazienti che assumono amiodarone che sono stati esposti a Harvoni o Sovaldi in combinazione con Daklinza è noto, non è possibile stimare l'incidenza di comparsa di questi eventi. non è stato stabilito il meccanismo dietro i risultati. Maggiori informazioni sul medicinale Harvoni, Sovaldi e Daklinza sono tra diversi trattamenti C romanzo epatite recentemente valutati da EMA, che sono disponibili in compresse. Essi hanno semplificato la gestione della malattia e permettere la prospettiva di curare l'infezione. Sovaldi (SOFOSBUVIR) è stato autorizzato nell'UE nel gennaio 2014, Daklinza (dataclasvir) nel mese di agosto 2014 e Harvoni (SOFOSBUVIR / ledipasvir) nel novembre del 2014. Il principio attivo SOFOSBUVIR blocca l'azione di un enzima chiamato bloccando questi obiettivi i farmaci bloccano la epatite C virus di moltiplicarsi e infettare nuove cellule. 1 Il riesame era nel contesto di una. Un segnale di sicurezza sono informazioni su una nuova o non completamente documentata evento avverso che è potenzialmente causata da un farmaco e che merita ulteriori indagini. La presenza di un segnale di sicurezza non significa necessariamente che un farmaco ha causato l'evento avverso riportato.