Betoptic 254

+

Betoptic Recomendaes Recorde-se que antes de tomar este medicamento dever consultar o seu mdico, un informao que lhe disponibilizamos meramente orientativa e non substitui em nenhuma Ocasio una Consulta de um mdico ou qualquer Profissional de Sade. LEMBRE-SE, NUNCA utilizzare esta informao para automedicar-se. Una consulta de um mdico imprescindvel. 1 Folheto informativo. Informao para o utilizador Betoptic 5 mg / ml Colrio, soluo betaxololo Leia com ateno todo este folheto antes de comear un utilizar este medicamento, pois contm informao Importante para SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de ler o novamente. - Caso ainda Tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico. - Este medicamento foi receitado apenas para SI. No DEVE D-lo un outros. O medicamento pode ser-lhes pregiudizievole mesmo que os apresentem mesmos sinais de doena. - Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo possveis efeitos secundrios non indicados folheto Neste, fale com o seu mdico ou farmacutico. Ver seco 4. O que este contm folheto: 1. O que Betoptic e para que utilizado 2. O que Precisa de sabre antes de utilizar Betoptic 3. Como utilizar Betoptic 4. Efeitos secundrios possveis 5. Como conservar Betoptic 6. Contedo da embalagem e outras informaes 1. O que Betoptic e para que utilizado O Betoptic um medicamento de aplicao tpica em oftalmologia. Este medicamento demonstrou ser eficaz na Reduo da pressoterapia intraoculare e est indicado non tratamento dos Doentes com: - Glaucoma crnico de ngulo Aberto - Presso elevada intraoculare (Doentes hipertensos oculares) - Il glaucoma ou hipertenso oculare em associao com Outros frmacos. O cloridrato de betaxololo um agente bloqueador dos recetores (beta-11 adrenrgicos) cardioseletivo que no Possui Atividade estabilizadora de membrana (anestsico locale) e desprovido de AO simpaticomimtica intrnseca. QUANDO SE instila no Olho un soluo oftlmica Betoptic. h uma Reduo da pressoterapia intraoculare, seja esta normale ou elevada, e acompanhada ou non de glaucoma. Estudos em, em triplo anonimato, cruzados, comparando betaxololo com timololo e con placebo, verificou-se que un soluo oftlmica de betaxololo tinha efeito mnimo sobre os parmetros pulmonares e cardiovasculares. Pelo contrrio, o timololo diminuiu significativamente a Funo pulmonar e reduziu un frequncia cardaca mdia. 2. O que Precisa de sabre antes de utilizar Betoptic Non utilizzare Betoptic colrio, soluo: - se tem alergia ao betaxololo, bloqueadores beta ou un qualquer outro Componente Deste Medica (indicados na seco 6). - se tem ou j teve problemas respiratrios Tais Como asma tomba, obstrutiva bronquite Crnica tomba (doena pulmonar tomba que Possa causar pieira, dificuldade em respirar e / ou Tosse prolongada) - se tem um ritmo cardaco lento, insuficincia cardaca ou alteraes do Ritmo cardaco (batimento cardaco irregolare). - se tem menos de 18 anos: no h Estudos clnicos realizados que possam estabelecer un eficcia e inocuidade fanno medicamento em crianas. TEM - se insuficincia renale heptica ou: no Foram realizados Ensaios clnicos com betaxololo por via tpica em Doentes com estas patologias. Aprovado EM 24-11- 15 INFARMED Un dvertncias e precaues Fale com o seu mdico ou farmacutico antes de utilizar Betoptic. Utilizzare apenas Betoptic para aplicao nos Olhos. Se tiver sido sujeito un cirurgia ao glaucoma fale com o seu mdico antes de utilizar Betoptic. Antes de este utilizar Medica, Informe o seu mdico SE tem agora ou j teve non Passado: - doena cardaca coronria (os sintomas podem incluir dor torcica ou aperto senza peito, falta de ar ou sufoco), insuficincia cardaca, pressoterapia arteriosi - alteraes Baixa fare ritmo cardaco tais como ritmo lento cardaco - Sido sujeito un cirurgia AO glaucoma - doenas da crnea, uma vez que pode Betoptic causar Olhos secos - problemas respiratrios, Asma ou doena pulmonar obstrutiva Crnica - problemas de circulao sangunea (tais como doena ou de sndrome Raynaud) - diabetes, uma vez que o betaxololo pode mascarar os sinais e sintomas de Baixo nvel de Acar senza sangue, - hiperatividade da glndula tiroide, uma vez que o betaxololo pode mascarar sinais e sintomas - se sofre de miastenia tomba: existem relatos de que o betaxololo Pode potenciar a - fraqueza muscolare, agravando una diplopia, palpebrale ptose e astenia generalizada - antes de uma cirurgia, informe o seu mdico que est un tomar Betoptic. pois o betaxololo pode alterar o efeito de alguns medicamentos utilizados Durante una anestesia - se Pertence un um grupo etrio mais avanado: necessrio ter em ateno un Presena de bradicardia sinusale, auriculoventricular bloqueio, insuficincia cardaca non controlada, doena obstrutiva pulmonar gravi, diabete e alteraes psiquitricas.- se tem um historial de reaes alrgicas tombe tpicas, pode ser mais reativo aos alergenos. Se tiver qualquer Reao alrgica tomba (erupo cutnea, vermelhido e comicho dos olhos, febre, inchao da Garganta, lngua ou face), enquanto utiliza Betoptic. qualquer que seja una causa, DEVE bretella imediatamente o tratamento e contactar um mdico. O tratamento com adrenalina pode ser no a Eficaz. Assim, Quando receber qualquer outro tratamento informe o seu mdico que est un utilizar Betoptic Outros medicamentos e Betoptic Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver un tomar, tiver tomado recentemente Où se vier un tomar outros medicamentos. O Betoptic pode ser afetar ou afetado por outros medicamentos que esteja un tomar, incluindo outros colrios para o tratamento fare il glaucoma. Informe o seu mdico se estiver un tomar ou pretendente tomar medicamentos para baixar una pressoterapia arteriosa, medicamentos para o corao e medicamentos para tratar un diabete. Recomenda-se uma Estreita vigilncia dos Doentes tratados com frmacos redutores Das catecolaminas, como un reserpina, devido un um possvel efeito aditivo e posterior Desenvolvimento de hipotenso e / ou bradicardia. Tambm em que Doentes usam medicamentos psicotrpicos e nos que j utilizavam sistematicamente medicamentos. - Bloqueantes adrenrgicos. Gravidez, amamentao e fertilidade Se est grvida ou un amamentar, se Pensa estar grvida ou planeia engravidar, consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar este medicamento. Non utilizzare Betoptic SE est grvida un no ser que o seu mdico considere necessrio. Aprovado EM 24-11- 15 INFARMED N o utilizzare Betoptic SE est un amamentar. O betaxololo Pode passar para o leite. Consulte o seu mdico para Prendi aconselhamento sobre una toma de medicamentos Durante un amamentao. Consulte o seu mdico antes de Tomar qualquer medicamento Durante un amamentao. Conduo de veculos e utilizao de mquinas Pode ficar com un viso turva Durante algum tempo depois de usar Betoptic. No conduza nem utilizzare mquinas a este efeito ter Passado. Betoptic contm cloreto de benzalcnio. Pode 3.Como utilizar Betoptic Utilizzare este medicamento exatamente como indicado pelo seu mdico. Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas. Una dose recomendada de 1 goccia di Betoptic. duas vezes por dia. aps SE retirar un tampa, o selo de Proteo estiver solto, in pensione-o antes de utilizar o produto. Instilar un soluo oftlmica no (s) Olho (s) afetado (s) de Manh e noite, com um intervalo aproximado de 12 horas. Se un gota no CAIR no Olho, repita un aplicao. 1. inclinar un trs cabea para. 2. colocar um dedo non Rosto um pouco abaixo fare olho e puxar suavemente un plpebra inferiore para baixo de modo un formar uma bolsa. 3. instilar come GOTAS non conjuntival Saco, dirigindo o olhar para cima. Un extremidade fare CONTA-gotas fanno Frasco non DEVE tocar no Olho. 4. Para reduzir un sistmica reabsoro: os Olhos fechar Durante 2 minutos. Fechar o canale lacrimale com o DEDO Durante 2 minutos. 5. aguardar 15 minutos antes de instilar Outros medicamentos oftlmicos. Em Alguns Doentes un teraputica resposta ao Betoptic - Descida da Presso intraoculare, pode requerer algumas semanas a estabilizao. Durante O Primeiro ms de tratamento, aconselhvel determinar regularmente una Presso intraoculare. Posteriormente, ela DEVE ser vigiada un Intervalos variveis segundo DECISO clnica. Se utilizar mais Betoptic fare que Deveria: pouco provvel o aparecimento de efeitos txicos com un administrao tpica. Em caso de uma dose di tpica em excesso de Betoptic. esta pode ser eliminada fare (s) Olho (s) com gua morna. Se por Acidente per ingerido o contedo totale fare Frasco, os sintomas que se podem esperar così bradicardia ou hipotenso. Caso SE Tenha esquecido de utilizar Betoptic. Aprovado EM 24-11- 15 INFARMED N o caso de ser omitida uma ou mais dosi de Betoptic. un administrao fare frmaco retomada DEVE ser na Manh seguintes ou noite, conforme a hora em que foi detetado O Desvio na teraputica. No tomo uma dose di una dose compensar uma dobrar para que se Dimenticata de Tomar. Caso ainda Tenha dvidas sobre un utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico ou farmacutico. 4.Efeitos secundrios possveis Como todos os medicamentos, este medicamento Pode causar efeitos secundrios, embora Estes no se manifestem em todas come pessoas. Pode continuar un aplicar come gotas, EXCETO se os Efeitos FOREM tombe. Se estiver preocupado, fale com o seu mdico ou farmacutico. Non pare de utilizar come gotas sem falar com o seu mdico. Como outros medicamentos de aplicao nos Olhos, o betaxololo absorvido pelo sangue. Isto Pode causar efeitos secundrios semelhantes AOS observados com medicamentos bloqueantes beta intravenosos e / ou orais, conforme aplicvel. Un incidncia de efeitos adversos APS administrao oftlmica inferiore un sistema operativo QUANDO medicamentos così tomados, por exemplo, pela Boca ou così injetados. Una lista de efeitos adversos Inclui reaes observadas dentro da classe dos bloqueadores beta QUANDO estes così utilizados para afees tratar dos olhos: Rees alrgicas generalizadas incluindo inchao da pele, que pode ocorrer Reas em como un volto e os membros e pode obstruir come aree Vias provocando dificuldade em respirar e engolir, urticria ou erupo cutnea pruriginosa, erupo localizada e generalizada, comicho, Reao alrgica Aguda tomba com Risco de vida. Nveis Baixos de glicose senza sangue. Dificuldade em dormir (insnia), depresso, pesadelos, Perda de memria. Desmaio, Acidente vascolare cerebrale, diminuio fare fornecimento de sangue ao crebro, Aumento dos sinais e sintomas de miastenia tomba (doena muscolare), tonturas, sensao anormal nos Olhos (Como formigueiro), dor de cabea. Sinais e sintomas de irritao oculare (por exemplo, ardore, sensao de queimadura, Picadas, comicho, Aumento fare lacrimejo, vermelhido), inflamao da plpebra, inflamao na crnea, viso turva e descolamento da camada abaixo da retina que contm vasos sanguneos, aps Cirurgia de filtrao, o que pode causar distrbios Visuais, sensibilidade dA crnea diminuda, Olhos secos, Eroso dA crnea (Danos na camada da Frente fare globo oculare), plpebra descada superiore (ficando o olho meio fechado), viso Dupla, Colorao certica punctata , tamanho Desigual Das pupilas e sensibilidade luz. Ritmo cardaco lento, dor non peito, palpitaes, edema (acumulao de lquidos), alteraes senza ritmo ou na Velocidade dos batimentos cardacos, insuficincia cardaca congestiva (doena fare corao com falta de ar e inchao dos ps e Pernas devido acumulao de FLUIDOS), um tipo de distrbio fare ritmo cardaco, cardaco ataque, insuficincia cardaca. Presso arteriosa Baixa, fenmeno de Raynaud, MOS e frios ps. Sensao de aperto das vias respiratrias nos pulmes (predominantemente em Doentes aprovado EM 24-11- 15 INFARMED com doena pr-existente), Asma, dificuldade em respirar, tosse. Distrbios fanno paladar, nuseas, indigesto, diarreia, Boca Seca, dor addominale, vmitos. Queda de cabelo, erupes na pele com aparncia branca prateada (erupo cutnea psoriasiforme) ou agravamento da psorase, erupes cutneas, necrlise epidrmica txica. Dor muscolare senza causada por exerccio fsico. Disfuno sessuale, diminuio da libido. Fraqueza, cansao muscolare. Se algum destes efeitos secundrios se agravar Où se detetar quaisquer efeitos secundrios non mencionados folheto Neste, informe o seu mdico ou farmacutico. Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo possveis efeitos secundrios non indicados folheto Neste, fale com o seu mdico ou farmacutico. Tambm poder comunicar efeitos secundrios diretamente atravs fare Sistema Nacional de notificao Abaixo indicado. Ao comunicar efeitos secundrios, estar un ajudar un fornecer mais sobre informaes un Segurana Deste medicamento. INFARMED, I. P. Direo de Gesto fare Risco de Medicamentos Parque da Sade di Lisbona, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: 1 21 798 73 73 L INHA fare Medica: 800.222.444 (Gratuita) Fax: 1 21 798 73 97 S tio da internet: http://extranet. infarmed. pt/page. seram. frontoffice. seramhomepage e-mail: emailprotected 5. Como conservar Betoptic Manter este medicamento fora da vista e fare alcance das crianas. No conservar acima de 25C. Rejeitar o medicamento 4 semanas APS un primeira abertura da embalagem. Non utilizzare Betoptic APS o prazo de validade impresso senza rtulo e na CARTONAGEM, aps VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia fare ms indicado. Nessun sedi deite quaisquer medicamentos na canalizao ou non Lixo domstico. Pergunte ao seu farmacutico como deitar sedi os medicamentos que j non utiliza. Estas medidas ajudaro un proteger o ambiente. 6. Contedo da embalagem e outras informaes Qual a composio de Betoptic - Un substncia ativa o cloridrato de betaxololo - Os Outros Componentes così cloreto de SDIO, cloreto de benzalcnio, edetato dissdico, cido clordrico e / ou hidrxido de SDIO e gua purificada. Qual o aspeto de Betoptic e contedo da embalagem aprovado EM 24-11- 15 INFARMED Betoptic uma soluo isotnica estril para uso oftlmico. Cada ml contm 5,6 mg di cloridrato di betaxololo Equivalente a 5 mg di base de betaxololo. Frasco de plstico opaco com 5 ml de colrio, soluo de cloridrato de betaxololo un 0,5. Titolare da Autorizao de Introduo non Mercado e Fabricante titolare da Autorizao de Introduo non Mercado Alcon Portogallo - Produtos e Equipamentos Oftalmolgicos, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark 2740-255 Porto Salvo T: 44 00 300 F abricantes SA Alcon-Couvreur, NV Rijksweg 14 2870 Puurs Blgica Alcon Cusi, SA Camil Fabra, 58 08320 El Masnou - Barcelona Espanha Este folheto foi revisto pela ltima vez em Edema: Acmulo anormal de nos lquido espaos intercelulares dos TECIDOS em ou diferentes cavidades corporais (peritneo, pleura, articulaes, etc.). Febre: Elevao da temperatura corporea acima de um valor normale, estabelecido entre 36,7C e 37 ° C, Quando Medida na boca. Glaucoma: Aumento da Presso intraoculare que se manifesta por dor de cabea, Olho Vermelho e, se non Tratado, pode produzir Perda de viso un longo prazo. Glndula: Estrutura non Organismo Especializada na ProDuo de substncias que ser podem lanadas nd Corrente sangnea (glndulas endcrinas) ou em uma superfcie mucosa ou cutnea (glndulas excrinas). Un saliva, o Suor, o muco, così exemplos de produtos de glndulas excrinas. Os hormnios da tireide, a insulina e estrgenos sistema operativo in modo de secreo endcrina. Nuseas: Volontà di vomitar. Forma parte fare mecanismo Complexo do vmito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorria (salivao excessiva), Vertigem, ecc Urticria: Reao alrgica manifestada na pele Como elevaes pruriginosas, acompanhadas de vermelhido da Mesma. Pode afetar uma parte ou un totalidade da pele. Em geral autolimitada e cedere em pouco tempo, podendo apresentar perodos de melhora e Piora ao longo de vrios dias.